Hydrocodone 10/500mg

Description

Oudere formulering met een hoge dosis paracetamol

Hydrocodon 10 mg/paracetamol 500 mg is een oudere combinatiepijnstiller met onmiddellijke afgifte die twee werkzame stoffen bevat.

Elke tablet bevat 10 mg hydrocodonbitartraat, een krachtige opioïde pijnstiller, in combinatie met 500 mg acetaminofen, internationaal ook bekend als paracetamol.

De aanduiding 10/500 geeft de hoeveelheid van elke werkzame stof per tablet aan. Het eerste getal verwijst naar hydrocodon en het tweede naar paracetamol.

Deze formulering met een hoge dosis paracetamol werd gebruikt bij pijn die ernstig genoeg was om behandeling met een opioïde noodzakelijk te maken, wanneer geschikte alternatieve behandelingen onvoldoende effect hadden. Het is niet langer een standaard receptformulering in de Verenigde Staten, omdat voorgeschreven combinatieproducten maximaal 325 mg paracetamol per doseringseenheid mogen bevatten.

Het product mag daarom niet als gelijkwaardig worden beschouwd aan de huidige tabletten van 10 mg/325 mg. Hoewel beide formuleringen 10 mg hydrocodon bevatten, levert de oudere formulering per tablet 175 mg extra paracetamol.

Aanvullende pijnstillende werking

Hydrocodon werkt voornamelijk op mu-opioïdereceptoren in de hersenen en het ruggenmerg. Activering van deze receptoren vermindert de overdracht van pijnsignalen en verandert de manier waarop ernstige pijn wordt waargenomen.

Dezelfde opioïdereceptoren beïnvloeden ook de ademhaling, het bewustzijn en de beweging van het maag-darmkanaal. Hydrocodon kan daarom naast de pijnstillende werking ook ademhalingsdepressie, diepe sedatie en constipatie veroorzaken.

Paracetamol heeft via niet-opioïde centrale werkingsmechanismen een pijnstillende en koortsverlagende werking.

De combinatie van beide werkzame stoffen kan in bepaalde omstandigheden een bredere pijnstillende werking bieden dan elk geneesmiddel afzonderlijk. De vaste combinatie brengt echter ook twee afzonderlijke risico’s op overdosering met zich mee.

Een te grote hoeveelheid hydrocodon kan de ademhaling stoppen. Een te grote hoeveelheid paracetamol kan ernstige of fatale leverschade veroorzaken.

Afgebakende klinische toepassing

Hydrocodon 10 mg/paracetamol 500 mg werd gebruikt bij matige tot ernstige pijn waarvoor pijnstilling op opioïdeniveau noodzakelijk was.

Mogelijke voordelen waren onder meer een vermindering van de pijnintensiteit, betere rust en een groter vermogen om te bewegen of aan het herstel deel te nemen.

Het geneesmiddel herstelde beschadigd weefsel niet, behandelde geen infecties en nam de onderliggende oorzaak van de pijn niet weg. Aanvullende behandeling kon bestaan uit lichamelijke revalidatie, een operatie, ontstekingsremmende geneesmiddelen of behandeling van de onderliggende aandoening.

Het succes van de behandeling moest worden beoordeeld op basis van betekenisvolle verbeteringen in comfort en functioneren. Slaperigheid, emotionele afstandelijkheid of euforie mochten niet worden geïnterpreteerd als bewijs van effectieve pijnbestrijding.

Dit product mag niet worden omschreven als een gewone pijnstiller, slaapmiddel, recreatief kalmeringsmiddel of geneesmiddel tegen emotionele spanning.

Risico’s voor opioïdengebruik en leverveiligheid

Veelvoorkomende effecten zijn onder meer constipatie, misselijkheid, braken, duizeligheid, slaperigheid, jeuk en zweten.

Hydrocodon kan de rijvaardigheid, coördinatie en het beoordelingsvermogen beïnvloeden. Oudere volwassenen en personen met aandoeningen van de luchtwegen, slaapapneu, nierfunctiestoornissen of leveraandoeningen kunnen bijzonder kwetsbaar zijn.

Een trage ademhaling, blauwe of grijze lippen, ongewoon snurken, zeer kleine pupillen, collaps of niet wakker kunnen worden zijn tekenen van een opioïdnoodsituatie.

De 500 mg paracetamol in elke tablet moet worden meegerekend bij het bepalen van de totale blootstelling uit alle geneesmiddelen tegen pijn, verkoudheid, griep en hoofdpijn.

Het gelijktijdig gebruiken van meerdere producten die acetaminofen of paracetamol bevatten, kan onbedoelde leververgiftiging veroorzaken.

Interacties, afhankelijkheid en bewaring

Alcohol, benzodiazepinen, slaapmiddelen, gabapentine, pregabaline, spierverslappers en andere opioïden kunnen de sedatie en ademhalingsdepressie gevaarlijk versterken.

Hydrocodon kan tolerantie, lichamelijke afhankelijkheid, verslaving en een opioïdengebruiksstoornis veroorzaken.

Bewaar ieder rechtmatig verstrekt geneesmiddel in de originele, door de apotheek gelabelde verpakking en op een afgesloten plaats. Deel, verkoop of draag opioïdetabletten nooit over aan anderen.